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福建:公示13家药企检查结果,要求问题企业限期整改
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简介中国消费者报福州讯记者张文章)11月3日至4日,福建省药监局先后公示福州海王福药制药有限公司等6家高风险药品生产企业药品GMP《药品生产质量管理规范》)符合性检查结果、福建省三明天泰制药有限公司等5家 ...
中国消费者报福州讯(记者张文章)11月3日至4日,福建福建省药监局先后公示福州海王福药制药有限公司等6家高风险药品生产企业药品GMP(《药品生产质量管理规范》)符合性检查结果、公示果求福建省三明天泰制药有限公司等5家药品生产企业飞行检查结果,家药并发布2022年第11号至12号GMP符合性检查结果公告。企检企业
2022年5月—2022年8月期间,查结福建省药监局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录等法律法规及2022年度工作计划,问题组织省药品审核查验中心对福州海王福药制药有限公司、限期福建省山河药业有限公司、整改福建盛迪医药有限公司、福建福建太平洋制药有限公司、公示果求广东希埃医药有限公司福州分公司、家药福建安迪科正电子技术有限公司6家企业开展高风险药品生产企业药品GMP符合性检查。企检企业经查,查结未发现严重缺陷和主要缺陷,问题共发现一般缺陷60项。限期对企业存在的缺陷问题,检查人员已当场要求企业限期整改。
2022年8月—2022年10月期间,依据《国家药监局药品监管司关于组织开展2022年度药品生产环节有因检查的通知》要求,福建省药监局组织对福建省三明天泰制药有限公司、同溢堂药业有限公司、福建众安药业有限公司、厦门鹰君药业有限公司、福州屏山制药有限公司5家药品生产企业开展飞行检查。经查,未发现严重缺陷和主要缺陷,共发现主要缺陷3项、一般缺陷38项。对企业存在的缺陷问题,检查人员已当场要求企业限期整改。
2022年3月2日—3月4日期间,福建省药监局根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,对福建省神蜂科技开发有限公司开展GMP符合性检查,检查范围是该公司的搽剂生产线;2022年9月14日—9月16日,对福建熊寿康生物医药有限公司开展GMP符合性检查,检查范围是该公司生产的直接口服饮片熊胆粉;经现场检查并综合评定,上述两次检查结果均为:符合GMP。据此,11月4日,福建省药监局发布2022年第11号至12号GMP符合性检查结果公告,分别对外公示了上述2家企业的检查结果。
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