中国研发进展居前的RSV疫苗公司艾棣维欣公布了II期临床试验的数据

苏州2023年10月31日 /美通社/ -- 最近，中国中国在RSV疫苗研发方面处于领先地位的研发疫苗验艾棣维欣生物（Advaccine）在医学预印本平台medRxiv上发布了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110（BARS13）的II期临床研究数据论文。一项针对健康老年人的进展居前阶段二随机、双盲、公司公布安慰剂对照研究，艾棣旨在评估一种重组G蛋白基呼吸道合胞病毒疫苗的维欣安全性和免疫原性。艾棣维欣的期临呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗II期临床研究数据已在medRxiv上发表。ADV110是床试一种由艾棣维欣生物自主研发的重组蛋白亚单位疫苗，针对RSV，数据并使用了该公司开发的中国创新佐剂AE011。ADV110的研发疫苗验Ⅱ期临床试验是在澳大利亚进行的一项随机、双盲、进展居前安慰剂对照和剂量探索的公司公布研究。该试验旨在评估疫苗的艾棣安全性、耐受性和免疫原性，维欣受试者为60至80岁的健康老年人。论文展示了截至期中分析所获得的积极的Ⅱ期临床试验结果。本次试验共有125名临床受试者参与，其中124名参与者（占99.2%）完成了全部给药计划。所有125名参与者（占100%）均在最后一次给药四周后完成了随访。安全性数据显示，ADV110疫苗在不同剂量下均表现出良好的安全性和耐受性。在免疫原性评估中，数据显示接种ADV110疫苗后，所有组的抗原特异性抗体几何平均浓度（GMC）相比免疫前的基线水平均有所上升，且各组的反应率均超过80%。相比于低剂量ADV110（10微克）两次免疫的组别，高剂量ADV110（20微克）两次免疫的组别在后续观察期间能够持续产生抗体，表现出更强的免疫反应，且具有统计学上的显著性。额外的第三次加强免疫将会引发抗体水平进一步提升，且在所有观察时间点，抗体产生的水平明显高于最初的基线测量值。数据表明，ADV110从低剂量到高剂量的不同队列显示出剂量相关的抗体增强特性。同时，多次免疫也在抗体应答中发挥了重要作用，表明其具有良好的免疫原性及剂量效应关系。ADV110的I期临床数据研究论文已于今年在国际疫苗领域的学术期刊《Vaccines》上发表，研究结果显示ADV110在18至45岁健康成年人中具有良好的临床安全性、耐受性和免疫原性。此次发布的第二期临床数据通过更大规模的临床样本，进一步验证了ADV110在老年人群体中的这些优势。