传奇生物CEO黄颖：CAR

传奇生物首席执行官兼首席财务官黄颖。传奇 （受访者供图/图）

“作为药物研发人员，生物没有什么比做成一款新药，传奇提高患者生活品质、生物延长患者生命更有意义的传奇事情了。”大洋彼岸，生物电话那头的传奇黄颖异常兴奋。

在经历3个月的生物延期后，美东时间2022年2月28日，传奇美国食品药品监督管理局（FDA）批准了传奇生物与强生公司合作研发的生物CAR-T产品西达基奥仑赛（cilta-cel）上市，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤。传奇 

这是生物中国首个获FDA批准的CAR-T产品，也是传奇自2019年11月百济神州的抗癌药物“泽布替尼”获批之后，美国FDA再次向中国创新药敞开大门。生物黄颖目前担任传奇生物首席执行官兼首席财务官。传奇

因号称“两个月清零癌细胞”“120万一针”，CAR-T细胞疗法被誉为“天价抗癌神药”，是近年来最火爆的创新药研发赛道。华创证券发布的研报显示，截至2021年11月，国内开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项，二十多家国内药企布局CAR-T。

作为一家成立于2014年，几乎从零开始做创新药的后来者，传奇生物的发展亦充满“传奇”：在2017年的美国临床肿瘤学会年会（以下简称ASCO）上，西达基奥仑赛首次披露数据，35例参与临床试验患者的总缓解率（ORR）达到100%，凭借惊艳数据获得美国制药巨头强生公司重仓“押注”。

此后，无论是2018年被机构“做空”质疑临床数据造假，还是2022年被FDA延长审查时间，传奇生物在一系列波折中，完成了“从0到1”的重大突破。

据南方周末记者了解，此番在美国上市的西达基奥仑赛，定价约为46.5万美元。药价缘何高昂，是否真有神奇疗效，传奇生物“出海”之路对中国创新药企业又有哪些借鉴意义？南方周末记者专访了黄颖博士。

审批顺延三个月，有些措手不及

南方周末：收到FDA批准上市的消息时，怀着怎样的心情，做了些什么？

黄颖：我们非常激动，这是2014年成立以来，整个团队全身心投入8年终于取得的成果。作为药物研发人员，没有什么比做成一款新药，提高患者生活品质、延长患者生命更有意义的事情了。

我们是当天（2月28日）傍晚收到FDA的邮件，第一时间就向中国、美国、欧洲的研发团队分享了喜悦并表达了感谢，这是一个非常重要的里程碑，我们把它做成了，然后我们开始和合作伙伴沟通生产、商业化的布局