您现在的位置是:休闲 >>正文
FDA批准Numares Health心血管诊断检测和核心技术平台
休闲7774人已围观
简介德克萨斯州伍德兰兹和德国雷根斯堡2023年8月1日 /美通社/ -- 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Numares Health检测AXINON®LDL-p检测系统),医生可以使用这 ...
德克萨斯州伍德兰兹和德国雷根斯堡2023年8月1日 /美通社/ -- 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Numares Health检测(AXINON®LDL-p检测系统),医生可以使用这种新工具来检测有心血管疾病风险的心血患者的脂蛋白。 目前,管诊Numares是断检美国唯一一家销售经FDA批准的NMR检测的公司。
Numares Health AXINON®系统-现在已获得FDA的批准
FDA还批准了该公司的核心技术平台,专利 AXINON®系统,核心该系统将诊断检测算法集成到核磁共振波谱法 (NMR) 中。技术 Numares利用这项技术来开发针对慢性心脏疾病、批平台肾病和肝病的心血诊断检测。 FDA对 AXINON®技术的管诊批准,为正在开发的断检其他检测提供了更快速的FDA批准途径。
第二个Numares检测(AXINON®GFR (NMR) 肾功能检测)预计将在今年晚些时候获得FDA 510 (k)许可。测和
Numares是核心一家医疗保健诊断公司,致力于针对慢性肾病、技术肝病和心脏病等代谢功能障碍疾病开发更好的批平台诊断检测。 Numares量化了单个血液样本中多种已知和新发现的生物标志物。 然后,机器学习识别与诊断相关的几个特定代谢产物。
新批准的 AXINON® LDL-p检测系统,与标准LDL-C(低密度脂蛋白或“坏胆固醇”)测量相比,提供了有关心脏功能的更详细信息。
美国心脏病学会与美国糖尿病协会发表的联合声明称,LDL-p测量,如Numares AXINON®LDL-p检测系统测量的结果,可以帮助医生管理心血管疾病风险较高的患者,因为这些测量结果可以更好地反映出与心脏代谢风险相关的实际心脏风险。 根据El Harchaoui等人*报告,与LDL-C相比,LDL-p与冠状动脉疾病风险的相关性更高。
该共识报告指出,标准胆固醇测量法可能无法准确反映实际心脏风险,特别是有心脏代谢风险的患者。 患有前驱糖尿病、腹部肥胖、脂质水平异常高和高甘油三酯的患者有患心血管代谢疾病的风险。
FDA批准的AXINON®系统
- 使用 AXINON®进行了超过300万次检测
- 创新检测法:使用独特的透明算法,结合和量化多种生物标志物
- 具体生物标志物测量:医生可用来管理与心血管疾病(包括动脉粥样硬化)相关的脂蛋白疾病的关键工具
- 自动化:每天实验室员工只需一小时即可处理数百个样本
美国心脏病 (来源:美国疾病控制与预防中心)
- 发病率:心脏病是美国人的主要死因
- 死亡率:每33秒就有一人死于心血管疾病。 2021年,美国约有 695,000人死于心脏病——占死亡病例的五分之一
- 医疗保健费用:每年(2018年至2019年)心脏病费用约为 2,399 亿美元。 这包括保健服务、药费和死亡造成的生产力损失费用。
*El Harchaoui和K.等人 表面健康的男性和女性的低密度脂蛋白颗粒数和大小作为预测冠状动脉疾病的指标:EPIC-Norfolk前瞻性人口研究J Am Coll Cardiol, 2007. 49(5): p. 547-53.
numares.com
#精密诊断 #诊断检测 #生物标志物 #NMR代谢组学 #创新 #心血管 #冠状动脉疾病 #心脏病 #FDA批准 #FDA #慢性肾脏病 #肾功能 #肝细胞癌 #肝病
关于Numares Health
Numares Health是一家医疗保健公司,致力于使用人工智能技术来开发针对代谢功能障碍引起的疾病(包括慢性肾脏、心血管和肝脏疾病)的新型诊断方法。 Numares通过将机器学习应用于陈代谢组学,单独或结合评估多种生物标志物,从而开发出用于诊断和评估疾病进展的先进检测法。 该公司开发了FDA批准的AXINON®系统,该系统利用下一代核磁共振波谱进行生物标志物评估。
联系人:Alison Ruffin, Numares Health, alison.ruffin@numares.com 或770.310.6313
Tags:
转载:欢迎各位朋友分享到网络,但转载请说明文章出处“画地成牢网”。http://www.tj-baode.com/html/1c815091848.html
下一篇:生意社:钢材市场继续疲软运行
相关文章
高耗空调仍在售 落地还需要时日
休闲【建材网】6月1日,变频空调能效的新国标《转速可控型房间空气调节器能效限定值及能源效率等级》正式实施。根据新国标,当前市面上销售的产品中,贴有能效标识3级、4级、5级高能耗的空调产品将从6月起退市。昨 ...
【休闲】
阅读更多为什么那么多人不敢用指纹锁?
休闲【建材网】自从智能锁出现后,能让人们开锁更方便,例如指纹智能门锁,手指就能开门,不用带钥匙了。不过指纹智能锁自出现以来,带给人们方便的同时,也有人质疑不断,有时还会遇到一些让人哭笑不得的奇葩问题。&l ...
【休闲】
阅读更多星辰争夺战《战西游》新版本曝光
休闲由中国精品游戏发行商欢聚游戏代理的全新神话幻想PK网游《战西游》齐天内测现已全线开启,百万玩家参与这场仙魔大战中。在更新的《战西游》全新版本中,“星辰征途”更是勾起了玩家的抢夺 ...
【休闲】
阅读更多
热门文章
友情链接
- 《英雄联盟》S12小组赛战报:JDG强势出击击败DK
- 《英雄联盟》S12小组赛:C9击败FNC保留出线希望
- 《英雄联盟》S12入围赛战报:提莫登场!RNG轻取ISG
- 雨城区检察院召开羁押必要性一体化试点实务论证研讨会
- 雨城区检察院召开羁押必要性一体化试点实务论证研讨会
- 《英雄联盟》S12淘汰赛:EG零封MAD成功晋级小组赛
- 《英雄联盟》S12入围赛战报:提莫登场!RNG轻取ISG
- 我市全国人大代表庹庆明所提议案内容被纳入拟修法范畴
- 《英雄联盟》S12入围赛战报:EG击败BYG喜提二连胜
- 涅磐重生 地板行业正在摸索前行
- 二十七年如一日“邹妈妈”呵护新生儿健康成长
- 建材网一周新闻看点(3.30
- 《英雄联盟》S12小组赛战报:GEN拿下小组赛第二分!
- 《英雄联盟》S12入围赛战报:EG实力压制LLL得首胜
- 《英雄联盟》S12小组赛战报:T1获胜 C9告别世界赛
- 电商热潮下 卫浴企业需解开服务“死结”
- 老旧大院换新颜 居民满意齐点赞
- 自驾出行 疫情防控请随行
- 电商热潮下 卫浴企业需解开服务“死结”
- 《英雄联盟》S12入围赛战报:DRX打出1换4击败SGB
- 地板企业:“不景气”市场要折腾多久?
- 《英雄联盟》S12入围赛战报:MAD击败SGB解锁第三胜
- 地板企业:“不景气”市场要折腾多久?
- 拓宽收入渠道 巩固脱贫成效
- 《英雄联盟》S12小组赛战报:TES可惜不敌DRX!
- 提高公众自我防护能力 提升消费者理性消费意识
- 田家炳中学为1809名新生进行入学体检
- 顾好“面子”与“里子”扮靓城市道路环境
- 市场“涨价风”引发地板企业思考营销方向
- 《英雄联盟》S12小组赛战报:GEN拿下小组赛第二分!